日前，有媒體報(bào)道稱，作為治療兒童急性淋巴細(xì)胞白血病的必備藥，“巰嘌呤片”在全國(guó)多地形成“藥荒”，一些地方甚至連續(xù)5個(gè)月出現(xiàn)斷貨。全國(guó)6家有資質(zhì)藥企有3家停產(chǎn)多年，尚有3家在近兩年停產(chǎn)或暫時(shí)停產(chǎn)。由于藥物奇缺，很多患兒家長(zhǎng)不得不高價(jià)代購(gòu)進(jìn)口替代藥物，但療效、真?zhèn)螣o(wú)法保證。下面和小編一起來(lái)了解一下吧！
　　
　　白血病患兒國(guó)產(chǎn)廉價(jià)救命藥目前市場(chǎng)短缺
　　
　　就此，11月20日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)作出批示，要求有關(guān)部門切實(shí)加大國(guó)產(chǎn)廉價(jià)藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度，緩解患兒家庭的“用藥之痛”，特事特辦。
　　
　　國(guó)家衛(wèi)計(jì)委21日也對(duì)外回應(yīng)，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局兩部門與有關(guān)企業(yè)多次會(huì)商協(xié)調(diào)，加快GMP認(rèn)證審批程序。近日，浙江浙北藥業(yè)已恢復(fù)巰嘌呤生產(chǎn)供應(yīng)，第一批295萬(wàn)片(約可滿足臨床一年用量)已完成生產(chǎn)檢驗(yàn)并做好了發(fā)貨準(zhǔn)備。
　　
　　國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委藥物政策與基本藥物制度司(藥政司)副司長(zhǎng)張鋒介紹，近兩年建立的短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)此前已監(jiān)測(cè)到了巰嘌呤的短缺風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，今年8月份，國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的130多個(gè)短缺藥品中就有巰嘌呤。
　　
　　據(jù)介紹，巰嘌呤每年全國(guó)臨床用量約300萬(wàn)片，每片價(jià)格大概一塊錢，很多兒童每次只需服用1/4片，臨床用量小，利潤(rùn)不高，因此造成了生產(chǎn)供應(yīng)不充分的結(jié)果。目前，國(guó)內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)企業(yè)3家，但僅1家實(shí)際在產(chǎn);制劑生產(chǎn)企業(yè)6家，但僅2家企業(yè)近兩年實(shí)際生產(chǎn)。對(duì)于此次媒體曝出的巰嘌呤片短缺，張鋒稱，這是由于去年下半年在產(chǎn)的1家企業(yè)因原料藥價(jià)格上漲過(guò)快采購(gòu)困難停產(chǎn)。今年上半年，在產(chǎn)的另1家企業(yè)(浙北藥業(yè))因?yàn)镚MP認(rèn)證(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證)而停產(chǎn)。
　　
　　為此，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委近日還下發(fā)了《關(guān)于切實(shí)做好臨床短缺藥品巰嘌呤采購(gòu)配送工作的通知》，要求各地高度重視，抓緊協(xié)調(diào)組織做好巰嘌呤的采購(gòu)配送工作，減少中間環(huán)節(jié)，直接掛網(wǎng)采購(gòu)，及時(shí)配送，確保供應(yīng)。同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)總局也與有關(guān)企業(yè)多次會(huì)商協(xié)調(diào)，加快了GMP的認(rèn)證審批程序。據(jù)了解，目前浙北藥業(yè)已經(jīng)恢復(fù)巰嘌呤的生產(chǎn)供應(yīng)，第一批已經(jīng)生產(chǎn)出295萬(wàn)片，約滿足全國(guó)一年的臨床用量，完成生產(chǎn)檢驗(yàn)并做好發(fā)貨準(zhǔn)備。
　　
　　這并非國(guó)產(chǎn)廉價(jià)救命藥首次出現(xiàn)短缺，近年來(lái)，其他短缺藥，如硫酸魚(yú)精蛋白注射液(開(kāi)展心臟外科手術(shù)等必須備用的藥品)和青霉胺(緩解罕見(jiàn)疾病“肝豆?fàn)詈俗冃浴卑Y狀)就曾被曝出在多地短缺甚至斷供。
　　
　　這也引起了國(guó)家相關(guān)部門的重視，今年6月27日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門正式印發(fā)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，從國(guó)家層面為短缺藥品保障提供了政策指導(dǎo)。
　　
　　據(jù)介紹，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委將會(huì)同其他部門開(kāi)展短缺藥品市場(chǎng)撮合試點(diǎn)。委托衛(wèi)計(jì)委藥具管理中心組織遼寧、上海、浙江、山東等12個(gè)省份和生產(chǎn)企業(yè)，開(kāi)展了臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品魚(yú)精蛋白和青霉胺的市場(chǎng)撮合。經(jīng)供需雙方商議和努力促成，12個(gè)省份與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成了協(xié)商一致。企業(yè)承諾從今年7月至明年12月，對(duì)青霉胺，以79.0元/瓶的價(jià)格穩(wěn)定供貨(撮合前各地實(shí)際采購(gòu)價(jià)格在80—95元/瓶之間);對(duì)魚(yú)精蛋白，以45元/支的價(jià)格穩(wěn)定供貨(撮合前各地實(shí)際采購(gòu)價(jià)格在45—75元/支之間)。
　　
　　此外，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委還通過(guò)協(xié)調(diào)醫(yī)藥企業(yè)采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)，確保原料藥供應(yīng);同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委還在會(huì)同工信部、國(guó)家發(fā)改委、食藥監(jiān)總局加快研究制定文件，以支持引導(dǎo)行業(yè)企業(yè)有序生產(chǎn)供應(yīng)臨床必需、用量小的小品種短缺藥品，推進(jìn)小品種(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)。
　　
　　國(guó)家衛(wèi)計(jì)委稱，下一步，還將繼續(xù)完善短缺藥品的監(jiān)測(cè)預(yù)警體系。首先，擴(kuò)大檢測(cè)范圍，在目前500多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)基礎(chǔ)上，向生產(chǎn)和流通等重點(diǎn)環(huán)節(jié)延伸，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)短缺藥品信息檢測(cè)全覆蓋。其次提高檢測(cè)效率，推動(dòng)實(shí)行短缺藥品監(jiān)測(cè)信息每月零報(bào)告制度和清單內(nèi)藥品及其原材料停產(chǎn)備案制度。最后，要協(xié)調(diào)建立短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)平臺(tái)。
　　
　　據(jù)介紹，目前國(guó)家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同食藥監(jiān)總局、工信部、國(guó)資委等部門，已經(jīng)監(jiān)測(cè)到130多個(gè)短缺藥品，通過(guò)市場(chǎng)撮合和加強(qiáng)供需對(duì)接、協(xié)商調(diào)劑等措施解決了其中大部分藥品短缺問(wèn)題。但張鋒稱：“還有一些藥品短缺亟待解決，有的難度還比較大。比如用于麻風(fēng)病治療的藥品氨苯砜，原料和制劑國(guó)內(nèi)企業(yè)已停產(chǎn)多年，目前臨床主要使用慈善捐贈(zèng)的國(guó)外藥品，恢復(fù)生產(chǎn)難度大、用時(shí)長(zhǎng)?！?