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注冊(cè)醫(yī)藥公司的流程怎么走
醫(yī)藥關(guān)乎人們的生命健康安全,注冊(cè)醫(yī)藥公司前必須經(jīng)過(guò)慎重考慮,其注冊(cè)流程必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的監(jiān)管。那么注冊(cè)醫(yī)藥公司的流程到底應(yīng)該怎么走,又有哪些需要注意的地方,下面就跟隨小編來(lái)了解一下吧。
注冊(cè)醫(yī)藥公司的步驟如下:
1、做好前期的準(zhǔn)備工作,前期的籌備主要有員工的籌備,包括職業(yè)藥師,驗(yàn)收員,保管員等等;另外還有硬件設(shè)備的籌備,比如聽診器等必要的醫(yī)療設(shè)備,準(zhǔn)備這些都是需要花錢花時(shí)間的。
2、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證,目前我國(guó)沒有醫(yī)藥局,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審批,我國(guó)現(xiàn)行法律規(guī)定了兩個(gè)部門具有審批權(quán):首先向所在地的省級(jí)藥監(jiān)局申請(qǐng),得到批準(zhǔn)后會(huì)發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
3、申請(qǐng)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,有了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以后就可以憑許可證到工商局申請(qǐng)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。營(yíng)業(yè)執(zhí)照的申請(qǐng)又包括了很多的步驟,主要有如下內(nèi)容:申請(qǐng)、受理、審批、發(fā)執(zhí)照。
申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照需要提交申請(qǐng)書、經(jīng)營(yíng)者身份證明、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明、上崗證等。經(jīng)工商行政管理部門的初步審查,對(duì)符合規(guī)定的公司予以受理。當(dāng)全部審批結(jié)束后,申請(qǐng)人繳納一定的登記費(fèi)用,工商行政管理部門即向申請(qǐng)人頒發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
4、GSP認(rèn)證:《藥品管理法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須在取得《許可證》的一個(gè)月內(nèi)向省級(jí)藥監(jiān)局申請(qǐng)GSP(藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證,藥監(jiān)局在收到誰(shuí)申請(qǐng)后一般會(huì)在三個(gè)月組織GSP的現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證。取得GSP認(rèn)證證書后,只要沒有出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量事故,這家企業(yè)在五年內(nèi)就能一直辦下去。
關(guān)于醫(yī)藥類注冊(cè)公司的相關(guān)問題已在上述文章進(jìn)行詳細(xì)解說(shuō),如果你對(duì)此還不清楚,請(qǐng)咨詢?cè)诰€客服,或者致電我們的專業(yè)人士為你免費(fèi)講解。
注冊(cè)醫(yī)藥公司的步驟如下:
1、做好前期的準(zhǔn)備工作,前期的籌備主要有員工的籌備,包括職業(yè)藥師,驗(yàn)收員,保管員等等;另外還有硬件設(shè)備的籌備,比如聽診器等必要的醫(yī)療設(shè)備,準(zhǔn)備這些都是需要花錢花時(shí)間的。
2、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證,目前我國(guó)沒有醫(yī)藥局,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審批,我國(guó)現(xiàn)行法律規(guī)定了兩個(gè)部門具有審批權(quán):首先向所在地的省級(jí)藥監(jiān)局申請(qǐng),得到批準(zhǔn)后會(huì)發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
3、申請(qǐng)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,有了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以后就可以憑許可證到工商局申請(qǐng)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。營(yíng)業(yè)執(zhí)照的申請(qǐng)又包括了很多的步驟,主要有如下內(nèi)容:申請(qǐng)、受理、審批、發(fā)執(zhí)照。
申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照需要提交申請(qǐng)書、經(jīng)營(yíng)者身份證明、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明、上崗證等。經(jīng)工商行政管理部門的初步審查,對(duì)符合規(guī)定的公司予以受理。當(dāng)全部審批結(jié)束后,申請(qǐng)人繳納一定的登記費(fèi)用,工商行政管理部門即向申請(qǐng)人頒發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
4、GSP認(rèn)證:《藥品管理法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須在取得《許可證》的一個(gè)月內(nèi)向省級(jí)藥監(jiān)局申請(qǐng)GSP(藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證,藥監(jiān)局在收到誰(shuí)申請(qǐng)后一般會(huì)在三個(gè)月組織GSP的現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證。取得GSP認(rèn)證證書后,只要沒有出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量事故,這家企業(yè)在五年內(nèi)就能一直辦下去。
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