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開藥店一定要有藥師嗎
現(xiàn)在很多人都想開一家藥店,雖然來我們這邊咨詢開藥店的人不少,但是卻很多都是不符合條件的,開藥店并非是只要有錢投資就行,而是要有硬性條件,就是開藥店必須是要有藥師,而且還是要拿到執(zhí)業(yè)藥師資格證的才行。
有人或者會問,開個藥店為什么要那么麻煩?其實藥物那些很多都是不能隨便吃的,有一些藥物甚至是相克,如果完全不懂藥物的人,可能會對買藥的人造成風險,以前或者可以找掛靠藥師,但是自從2019年315晚會曝光開藥店潛規(guī)則之后,開藥店對掛靠這類的審核都嚴格了很多,多數地方已經不可以了。
開藥店辦手續(xù)的要準備的材料還有:
一是擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷(上學和工作),申辦人是法人或其他的需提供營業(yè)執(zhí)照等復印件;申辦人為社會自然人需身份證復印件。
二是擬經營藥品的范圍;
三是擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況;
四是似設營業(yè)場所、倉庫的有關部門(民政局下面有地名區(qū)劃辦公室)核準的門牌號;
五是申請人的聯(lián)系方式;
六是藥品監(jiān)督管理部門認為需要提供的其他材料。
開藥店需要辦理的手續(xù)規(guī)定:
開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理機構提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書;
2.擬經營藥品的范圍;
3.擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。
(二)食品藥品監(jiān)督管理機構對申辦人提出的申請,申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》。受理通知書中注明的日期為受理日期。
(三)藥品監(jiān)督管理機構受理申請后對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的食品藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。
(五)受理申請的食品藥品監(jiān)督管理機構在收到驗證申請后,依據開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準驗收,作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由。
當這些手續(xù)完成,你向所在地的市級藥監(jiān)局書面申請,藥監(jiān)局受理申請后會向你發(fā)出立項通知,這時你就可以正式籌建了,準備好后書面申請驗收,藥監(jiān)局將人員進行現(xiàn)場檢查驗收,通過后將會給你頒發(fā)《藥品經營許可證》。取證這個證后必須在一個月內向所在地的省級藥監(jiān)局申請GSP認證,省藥監(jiān)局將在三個月內人員現(xiàn)場認證檢查,通過后發(fā)給證書。
有人或者會問,開個藥店為什么要那么麻煩?其實藥物那些很多都是不能隨便吃的,有一些藥物甚至是相克,如果完全不懂藥物的人,可能會對買藥的人造成風險,以前或者可以找掛靠藥師,但是自從2019年315晚會曝光開藥店潛規(guī)則之后,開藥店對掛靠這類的審核都嚴格了很多,多數地方已經不可以了。
開藥店辦手續(xù)的要準備的材料還有:
一是擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷(上學和工作),申辦人是法人或其他的需提供營業(yè)執(zhí)照等復印件;申辦人為社會自然人需身份證復印件。
二是擬經營藥品的范圍;
三是擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況;
四是似設營業(yè)場所、倉庫的有關部門(民政局下面有地名區(qū)劃辦公室)核準的門牌號;
五是申請人的聯(lián)系方式;
六是藥品監(jiān)督管理部門認為需要提供的其他材料。
開藥店需要辦理的手續(xù)規(guī)定:
開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理機構提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書;
2.擬經營藥品的范圍;
3.擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。
(二)食品藥品監(jiān)督管理機構對申辦人提出的申請,申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》。受理通知書中注明的日期為受理日期。
(三)藥品監(jiān)督管理機構受理申請后對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的食品藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。
(五)受理申請的食品藥品監(jiān)督管理機構在收到驗證申請后,依據開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準驗收,作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由。
當這些手續(xù)完成,你向所在地的市級藥監(jiān)局書面申請,藥監(jiān)局受理申請后會向你發(fā)出立項通知,這時你就可以正式籌建了,準備好后書面申請驗收,藥監(jiān)局將人員進行現(xiàn)場檢查驗收,通過后將會給你頒發(fā)《藥品經營許可證》。取證這個證后必須在一個月內向所在地的省級藥監(jiān)局申請GSP認證,省藥監(jiān)局將在三個月內人員現(xiàn)場認證檢查,通過后發(fā)給證書。
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