在上幾個星期，有一些創(chuàng)業(yè)者嘲笑那些做二類醫(yī)療器械備案的人，說是找不到口罩的貨源，而且特殊期間也不允許隨便出售口罩，即使辦下來也沒什么用，但從這周起，不少的人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)淘寶上已經(jīng)有很多商家開始銷售口罩了，也觀察到口罩市場的利潤空間，有一些創(chuàng)業(yè)者想乘著這次的口罩熱度，也在電商平臺上銷售口罩，那么要怎么做呢？

　　首先，要注冊一家公司而且是要有實體地址，個體工商戶辦不了二類醫(yī)療器械的備案，也不允許使用掛靠地址以及集群地址的辦理二類醫(yī)療器械的備案。

　　其次，注冊公司的經(jīng)營范圍一定要有相關(guān)的，比如銷售醫(yī)用口罩、防護服，那經(jīng)營范圍必須是要有，否則也是辦理不了的。

　　最后，辦理二類醫(yī)療器械備案還要準備如下：

　　1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表

　　2、《營業(yè)執(zhí)照》復印件

　　3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人 的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

　　4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

　　5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

　　6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件

　　7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

　　8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

　　如果需要辦理二類醫(yī)療器械的備案，可以找我們。