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輿論風(fēng)波未平 莎普愛思恐將面臨退市危機
白內(nèi)障神藥 或只是夸大營銷的結(jié)果
如今的社交媒體上流行一個段子:白內(nèi)障,看不見,莎普愛思滴眼睛。從洗腦式的廣告營銷,到網(wǎng)絡(luò)段子,甚至“兒歌”、“搖籃曲”中都有莎普愛思的影子,莎普愛思的洗腦式營銷范圍越來越廣。暫不論這款滴眼液的效果,從該公司2016年的財報里可以看出,2016年,莎普愛思公司的藥物研發(fā)費用只有0.29億,白內(nèi)障相關(guān)藥物的研發(fā)只有550萬,其廣告費用高達2.6億人民幣。把大量的費用用在廣告營銷上,不免可以推測出莎普愛思公司的經(jīng)營策略:在各種推廣渠道上進行大量的重復(fù)的洗腦工作。
盡管莎普愛思一直強調(diào)公司廣告內(nèi)容符合《廣告法》相關(guān)規(guī)定,但隨著事件持續(xù)發(fā)酵,莎普愛思還是陷入全面停播廣告的局面。
在丁香醫(yī)生《一年狂賣7.5億的洗腦神藥,請放過中國老人》的文章中,指出中國因眼病致盲的因素里,百分之四十七是因為白內(nèi)障。目前,全球眼科醫(yī)生對治療白內(nèi)障的共識是手術(shù)治療,但有些只要公司卻摧毀了大眾對這一疾病的科學(xué)認知。國家衛(wèi)計委旗下的中國防盲治盲網(wǎng)稱,不論何種白內(nèi)障,手術(shù)治療是最有效的手段,到目前為止,還沒有任何一種藥物被證明能治療白內(nèi)障,或阻止白內(nèi)障的發(fā)展。美國眼科學(xué)會在2016年《成人白內(nèi)障臨床指南》一文中寫到,對于人類來說,目前沒有發(fā)現(xiàn)有任何一種藥物能夠有效治療或延緩白內(nèi)障的發(fā)展。
據(jù)了解,莎普愛思廣告宣傳語包括“藥物直達病灶會有點痛”、“預(yù)防治療白內(nèi)障,認準(zhǔn)莎普愛思”等。莎普愛思產(chǎn)品說明書顯示,該藥物的適應(yīng)癥為“早期老年性白內(nèi)障”,屬于非處方藥。業(yè)內(nèi)普遍認為,莎普愛思并不具備治愈白內(nèi)障的功用,存在虛假宣傳的嫌疑。
實際上,莎普愛思滴眼液中的有效成分芐達賴氨酸,在少數(shù)動物實驗中對于延緩白內(nèi)障有一定的效果。崔紅平醫(yī)生說,“很多藥物的藥理作用是理論上的,實際用到人體可能是兩碼事,如果動物實驗上有效的藥物都能用于人體,癌癥早就被治愈了?!贝送猓諓鬯汲蔀楸姸嘌劭漆t(yī)生的“眼中釘”。許多醫(yī)生認為,莎普愛思的虛假宣傳,使許多患者深信不疑,且耽誤了患者的治療時間。
又遇包裝專利危機 莎普愛思雪上加霜
一波未平一波又起。莎普愛思深陷虛假宣傳的輿論風(fēng)波,還未平息,國家食藥監(jiān)總局要求莎普愛思按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關(guān)規(guī)定,盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內(nèi)講評價結(jié)果報國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心。同時,國家食藥監(jiān)總局責(zé)成浙江省食藥監(jiān)局立即對莎普愛思產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行復(fù)審。在復(fù)審期間,莎普愛思全面停播“莎普愛思滴眼液”廣告。
全面停播廣告后,莎普愛思眼藥水的包裝又遇到了專利危機。據(jù)了解,莎普愛思實用新型專利“一次性單劑量用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”于2015年3月18日被授權(quán),專利權(quán)期限為十年。而在2017年5月27日,該專利被人以“專利權(quán)不具備新穎性及創(chuàng)造性”為由提出專利無效的請求。近日,莎普愛思收到國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會的《無效宣告請求審查決定書》(第34330號),宣告上述專利權(quán)全部無效。
從被認為發(fā)布虛假廣告到產(chǎn)品療效遭到質(zhì)疑,再到如今新型專利被宣告無效,莎普愛思多方面遭遇質(zhì)疑,其產(chǎn)品走向越來越艱難,甚至面臨被淘汰的風(fēng)險。隨著“神藥”事件不斷發(fā)酵,監(jiān)管部門加大對輔助用藥等“神藥”的市場監(jiān)控。公開資料顯示,包括京、滬、川、粵等地均發(fā)布了關(guān)于加強重點藥品監(jiān)控的通知。其中,輔助用藥、重要注射劑、營養(yǎng)性藥品等是重點監(jiān)控對象。
光大證券發(fā)布的研報認為,醫(yī)??刭M壓力將持續(xù)加大、輔助用藥目錄是被控費的重點,醫(yī)藥行業(yè)整體增速將持續(xù)放緩。中成藥獨家品種、中藥注射劑、輔助治療的生物藥和化學(xué)藥等是需要重點規(guī)避的產(chǎn)品類別。
公開資料顯示,國家食藥監(jiān)總局已制定《藥品醫(yī)療器械保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法(送審稿)》,進一步對藥品醫(yī)療器械保健食品等領(lǐng)域產(chǎn)品的廣告審查提出規(guī)范。該辦法目前已進入法制審查階段,并公開征求了意見,將按照立法程序加快后續(xù)推進。
經(jīng)上述管理辦法的出臺,將會使得藥品行業(yè)的廣告內(nèi)容更加規(guī)范。未來醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展在管理上將趨向現(xiàn)代化,全面實行科學(xué)管理,追求效益的最大化、成本的最低化和風(fēng)險的最小化;在生產(chǎn)、經(jīng)營行為上趨向規(guī)范化、法制化;在銷售商趨向創(chuàng)新化,不僅接力互聯(lián)網(wǎng)實現(xiàn)銷售模式創(chuàng)新,也追求銷售產(chǎn)品創(chuàng)新。隨著監(jiān)管部門對輔助性藥品的監(jiān)管不斷加大,對于陷入虛假宣傳、夸大療效宣傳的莎普愛思來說,有著較大的面臨被淘汰的風(fēng)險。
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