1月24日，據(jù)新華社報(bào)道，國(guó)家食藥監(jiān)總局已責(zé)成浙江省食藥監(jiān)局立即對(duì)莎普愛(ài)思產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行復(fù)審。在復(fù)審期間，莎普愛(ài)思已主動(dòng)全面停播莎普愛(ài)思滴眼液廣告。此前，莎普愛(ài)思因一篇《一年賣(mài)出7.5億的洗腦“神藥”，請(qǐng)放過(guò)中國(guó)老人》的報(bào)道讓莎普愛(ài)思迅速陷入輿論漩渦。有人認(rèn)為，在醫(yī)藥領(lǐng)域市場(chǎng)監(jiān)控主見(jiàn)加強(qiáng)的情況下，莎普愛(ài)思恐將面臨被淘汰的危險(xiǎn)。

　　白內(nèi)障神藥 或只是夸大營(yíng)銷(xiāo)的結(jié)果
　　
　　如今的社交媒體上流行一個(gè)段子：白內(nèi)障，看不見(jiàn)，莎普愛(ài)思滴眼睛。從洗腦式的廣告營(yíng)銷(xiāo)，到網(wǎng)絡(luò)段子，甚至“兒歌”、“搖籃曲”中都有莎普愛(ài)思的影子，莎普愛(ài)思的洗腦式營(yíng)銷(xiāo)范圍越來(lái)越廣。暫不論這款滴眼液的效果，從該公司2016年的財(cái)報(bào)里可以看出，2016年，莎普愛(ài)思公司的藥物研發(fā)費(fèi)用只有0.29億，白內(nèi)障相關(guān)藥物的研發(fā)只有550萬(wàn)，其廣告費(fèi)用高達(dá)2.6億人民幣。把大量的費(fèi)用用在廣告營(yíng)銷(xiāo)上，不免可以推測(cè)出莎普愛(ài)思公司的經(jīng)營(yíng)策略：在各種推廣渠道上進(jìn)行大量的重復(fù)的洗腦工作。
　　
　　盡管莎普愛(ài)思一直強(qiáng)調(diào)公司廣告內(nèi)容符合《廣告法》相關(guān)規(guī)定，但隨著事件持續(xù)發(fā)酵，莎普愛(ài)思還是陷入全面停播廣告的局面。
　　
　　在丁香醫(yī)生《一年狂賣(mài)7.5億的洗腦神藥，請(qǐng)放過(guò)中國(guó)老人》的文章中，指出中國(guó)因眼病致盲的因素里，百分之四十七是因?yàn)榘變?nèi)障。目前，全球眼科醫(yī)生對(duì)治療白內(nèi)障的共識(shí)是手術(shù)治療，但有些只要公司卻摧毀了大眾對(duì)這一疾病的科學(xué)認(rèn)知。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委旗下的中國(guó)防盲治盲網(wǎng)稱(chēng)，不論何種白內(nèi)障，手術(shù)治療是最有效的手段，到目前為止，還沒(méi)有任何一種藥物被證明能治療白內(nèi)障，或阻止白內(nèi)障的發(fā)展。美國(guó)眼科學(xué)會(huì)在2016年《成人白內(nèi)障臨床指南》一文中寫(xiě)到，對(duì)于人類(lèi)來(lái)說(shuō)，目前沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有任何一種藥物能夠有效治療或延緩白內(nèi)障的發(fā)展。
　　
　　據(jù)了解，莎普愛(ài)思廣告宣傳語(yǔ)包括“藥物直達(dá)病灶會(huì)有點(diǎn)痛”、“預(yù)防治療白內(nèi)障，認(rèn)準(zhǔn)莎普愛(ài)思”等。莎普愛(ài)思產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)顯示，該藥物的適應(yīng)癥為“早期老年性白內(nèi)障”，屬于非處方藥。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，莎普愛(ài)思并不具備治愈白內(nèi)障的功用，存在虛假宣傳的嫌疑。
　　
　　實(shí)際上，莎普愛(ài)思滴眼液中的有效成分芐達(dá)賴(lài)氨酸，在少數(shù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中對(duì)于延緩白內(nèi)障有一定的效果。崔紅平醫(yī)生說(shuō)，“很多藥物的藥理作用是理論上的，實(shí)際用到人體可能是兩碼事，如果動(dòng)物實(shí)驗(yàn)上有效的藥物都能用于人體，癌癥早就被治愈了。”此外，莎普愛(ài)思成為眾多眼科醫(yī)生的“眼中釘”。許多醫(yī)生認(rèn)為，莎普愛(ài)思的虛假宣傳，使許多患者深信不疑，且耽誤了患者的治療時(shí)間。
　　
　　又遇包裝專(zhuān)利危機(jī)  莎普愛(ài)思雪上加霜
　　
　　一波未平一波又起。莎普愛(ài)思深陷虛假宣傳的輿論風(fēng)波，還未平息，國(guó)家食藥監(jiān)總局要求莎普愛(ài)思按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定，盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)講評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心。同時(shí)，國(guó)家食藥監(jiān)總局責(zé)成浙江省食藥監(jiān)局立即對(duì)莎普愛(ài)思產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行復(fù)審。在復(fù)審期間，莎普愛(ài)思全面停播“莎普愛(ài)思滴眼液”廣告。
　　
　　全面停播廣告后，莎普愛(ài)思眼藥水的包裝又遇到了專(zhuān)利危機(jī)。據(jù)了解，莎普愛(ài)思實(shí)用新型專(zhuān)利“一次性單劑量用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”于2015年3月18日被授權(quán)，專(zhuān)利權(quán)期限為十年。而在2017年5月27日，該專(zhuān)利被人以“專(zhuān)利權(quán)不具備新穎性及創(chuàng)造性”為由提出專(zhuān)利無(wú)效的請(qǐng)求。近日，莎普愛(ài)思收到國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利復(fù)審委員會(huì)的《無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定書(shū)》（第34330號(hào)），宣告上述專(zhuān)利權(quán)全部無(wú)效。
　　
　　從被認(rèn)為發(fā)布虛假?gòu)V告到產(chǎn)品療效遭到質(zhì)疑，再到如今新型專(zhuān)利被宣告無(wú)效，莎普愛(ài)思多方面遭遇質(zhì)疑，其產(chǎn)品走向越來(lái)越艱難，甚至面臨被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。隨著“神藥”事件不斷發(fā)酵，監(jiān)管部門(mén)加大對(duì)輔助用藥等“神藥”的市場(chǎng)監(jiān)控。公開(kāi)資料顯示，包括京、滬、川、粵等地均發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)重點(diǎn)藥品監(jiān)控的通知。其中，輔助用藥、重要注射劑、營(yíng)養(yǎng)性藥品等是重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象。
　　
　　光大證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，醫(yī)保控費(fèi)壓力將持續(xù)加大、輔助用藥目錄是被控費(fèi)的重點(diǎn)，醫(yī)藥行業(yè)整體增速將持續(xù)放緩。中成藥獨(dú)家品種、中藥注射劑、輔助治療的生物藥和化學(xué)藥等是需要重點(diǎn)規(guī)避的產(chǎn)品類(lèi)別。
　　
　　公開(kāi)資料顯示，國(guó)家食藥監(jiān)總局已制定《藥品醫(yī)療器械保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法（送審稿）》，進(jìn)一步對(duì)藥品醫(yī)療器械保健食品等領(lǐng)域產(chǎn)品的廣告審查提出規(guī)范。該辦法目前已進(jìn)入法制審查階段，并公開(kāi)征求了意見(jiàn)，將按照立法程序加快后續(xù)推進(jìn)。
　　
　　經(jīng)上述管理辦法的出臺(tái)，將會(huì)使得藥品行業(yè)的廣告內(nèi)容更加規(guī)范。未來(lái)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展在管理上將趨向現(xiàn)代化，全面實(shí)行科學(xué)管理，追求效益的最大化、成本的最低化和風(fēng)險(xiǎn)的最小化；在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為上趨向規(guī)范化、法制化；在銷(xiāo)售商趨向創(chuàng)新化，不僅接力互聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售模式創(chuàng)新，也追求銷(xiāo)售產(chǎn)品創(chuàng)新。隨著監(jiān)管部門(mén)對(duì)輔助性藥品的監(jiān)管不斷加大，對(duì)于陷入虛假宣傳、夸大療效宣傳的莎普愛(ài)思來(lái)說(shuō)，有著較大的面臨被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。