1月12日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告稱，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，標(biāo)示為陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號20160901的安胃片在崩解時限項目上不合格。另一款不合格的藥品則是盤龍藥業(yè)生產(chǎn)的心可寧膠囊（批號20160401、20161201）.

        1月16日，盤龍藥業(yè)發(fā)布公告，對兩款產(chǎn)品抽檢不合格進(jìn)行說明，公告稱，心可寧膠囊和安胃片已分別在2017年6月和5月停產(chǎn)，公司也于去年召回了問題產(chǎn)品。

        兩款藥品被指不合格
        1月5日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于20批次藥品不合格的通告》（2018年第5號），盤龍藥業(yè)生產(chǎn)的批號為20160401、20161201的心可寧膠囊赫然在列。一周后，國家食藥監(jiān)總局再次發(fā)布《總局關(guān)于20批次藥品不合格的通告》(2018年第15號），盤龍藥業(yè)另一批號為20160901的藥品衛(wèi)片出現(xiàn)在其中。

        1月16日，盤龍藥業(yè)發(fā)布公告，對改公司藥品抽檢不合格的情況進(jìn)行說明。公告稱，心可寧膠囊20160401、20161201批次的產(chǎn)品在湖南省藥品檢驗研究院檢驗過程中，顯示蟾酥含量測定結(jié)果不在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)(低于下限)，這與盤龍藥業(yè)檢驗結(jié)果有出入。

        盤龍藥業(yè)董秘告訴記者，“心可寧膠囊有好幾個廠家都通報了，有的水分超標(biāo)了，有的輔料檢測不到。我們的標(biāo)準(zhǔn)和他們的標(biāo)準(zhǔn)不一樣，但都是國家局批的，陜西藥監(jiān)系統(tǒng)檢測都合格。但是在其他省份有可能就會不合格，這個就是檢測手段的差異。”

        而對于安胃片20160901批次的產(chǎn)品，盤龍藥業(yè)公告稱，該產(chǎn)品崩解時限受溫度、濕度等因素影響較大，由于個別市場因溫度濕度及運輸儲存條件的影響，該產(chǎn)品出現(xiàn)崩解時限不符合法定標(biāo)準(zhǔn)情況。上述兩類不合格產(chǎn)品盤龍藥業(yè)已于2017年5月、7月分別召回。

        對公司經(jīng)營影響很小

        公告稱，生產(chǎn)批號為20160401的心可寧膠囊成品數(shù)量1.5萬盒，批號為20161201的心可寧膠囊成品數(shù)量1.5萬盒。

        自盤龍藥業(yè)向市場發(fā)布藥品召回函后，共召回20160401批次的產(chǎn)品430盒、20161201批次的產(chǎn)品12盒。生產(chǎn)批號為20160901的安胃片成品數(shù)量1.6萬盒。該批次產(chǎn)品全部發(fā)往湖南特格爾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司，自盤龍藥業(yè)向市場發(fā)布藥品召回函后，2017年7月19日從湖南特格爾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司召回數(shù)量共計1911盒，價值5350.8元。

        根據(jù)公告，盤龍藥業(yè)已于2017年5月10日起停止生產(chǎn)安胃片品種，2017年6月1日起停止生產(chǎn)心可寧膠囊品種。

        兩個批次的心可寧膠囊出現(xiàn)問題后，盤龍藥業(yè)就向陜西省藥監(jiān)局提交了“關(guān)于請求協(xié)調(diào)解決心可寧膠囊質(zhì)量問題”的報告，并將修訂后的新的檢驗標(biāo)準(zhǔn)送陜西省食品藥品檢驗所進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核結(jié)果顯示產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量符合要求。之后陜西省食品藥品監(jiān)督管理局將新的檢測標(biāo)準(zhǔn)報國家食藥監(jiān)局審批，目前已審批結(jié)束在制證。

        盤龍藥業(yè)公告稱，心可寧膠囊、安胃片為公司的普藥產(chǎn)品，非公司主導(dǎo)產(chǎn)品，該產(chǎn)品在其營業(yè)收入中占比非常微小，不會對公司生產(chǎn)經(jīng)營造成重大影響。

        而盤龍藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人吳杰稱，“這個藥是OTC普藥，全國生產(chǎn)廠家很多，所以利潤很薄，對公司影響不大。OTC我們做的量很小，我們還有其他主導(dǎo)品種?！?br />