?  二類醫療器械全稱【二類醫療器械經營備案憑證】。現在有很多人問立華星的小編，二類醫療器械經營備案的具體流程?成人用品類目是否要辦理?下面和立華星小編一起來了解一下相關知識吧！
　　
　　一、二類醫療器械經營備案的具體流程？
　　
　　受理階段：準備信息申請并提交市場監督管理部門。或通過廣東省政府服務網在線填寫申請材料并上傳相關電子文件。受理機關收到材料后，決定是否受理，并一次性通知所有需要更正的內容，并根據情況發出受理通知書或不予受理通知書。
　　
　　審核階段：相關機構會面 審核材料確定是否通過后，市場監督管理部門可在規定時間內查詢并申請證書。二類醫療器械經營備案現在也實行電子證明，您可以選擇自行下載打印、窗口領取或郵寄。
　　
　　二、成人用品類目是否要辦理?
　　
　　成人用品不屬于第一類醫療器械，但避孕套（聚合物避孕套除外）和避孕帽屬于第二類醫療器械，因此只需提供第二類醫療器械備案證明/網上銷售備案（e- 商業必須準備）。根據小程序規定，成人用品類別（適用于提供成人用品網上銷售、分銷等服務）需要上傳《二類醫療器械經營備案證明》。
　　
　　三、辦理二類醫療器械經營備案的要求?
　　
　　具有法人資格，并依法取得工商行政管理部門頒發的營業執照或者其他法律文件。
　　
　　醫學相關專業大專以上學歷3人，持有相關部門頒發的專業技術職稱證書。
　　
　　一個商業地址是80平方米的辦公用地，只有60平方米的儲物空間，注：不可用于商業和住宅用途的租金。
　　
　　經營產品相關產品證書。
　　
　　四、二類醫療器械經營備案可以銷售的產品?
　　
　　簡單的說，如果你需要賣避孕套，無論是線上還是線下，都必須申請第二類。如果您不銷售避孕套，例如噴射杯、振動器、外部延遲噴霧劑等，則無需申請這些類型的避孕套。
　　
　　以上就是立華星小編為大家帶來的關于二類醫療器械經營備案的詳細流程的介紹，想要了解更多相關知識，歡迎瀏覽立華星官網。